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            【喜报】祝贺豪尔思科在医疗器械行业再签新项目!

            栏目:公司新闻 发布时间:2021-01-28
            【喜报】祝贺豪尔思科在医疗器械行业再签新项目!

               恭喜豪尔思科与医疗器械企业合作!签订ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询项目。努力让医疗器械产品更安全、更可靠。

              疫情的发生,持续的发展和扩散,医疗器械行业作为站在抗疫一线的行业势必将要以更高的标准,生产最安全、最可靠的产品。

              豪尔思科秉承“爱岗敬业、超值贡献;讲求信誉、关注结果;极端负责追求双赢”的服务理念,给企业提供优质的咨询服务。同时也为安全的医疗产品贡献一份力量。

            SO13485中文叫"医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

            2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。




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